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口服液改良型膠體磨是醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)S眉毣O(shè)備,針對口服液生產(chǎn)需求優(yōu)化設(shè)計,兼具研磨與分散功能。它通過定子轉(zhuǎn)子高速運轉(zhuǎn)產(chǎn)生強剪切力,將物料細化至微米級,確保口服液成分均勻。設(shè)備符合 GMP 標準,支持在線清洗,能提升藥液穩(wěn)定性與藥效,適配混懸型、乳劑型口服液的工業(yè)化制備。
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口服液改良型膠體磨
SID技術(shù),獨特創(chuàng)意,融化理念。將高剪切膠體磨進行進一步的改良,在原來GM2000系列的基礎(chǔ)上,將單一的膠體磨磨頭模塊,改良成兩級模塊,加入了一級分散盤(均質(zhì)盤、乳化盤)。從而形成改良型的膠體磨,先研磨后分散(均質(zhì)、乳化),將物料的處理一步到底的完成,我們將這種改良的膠體磨也稱為“研磨分散機"、“研磨均質(zhì)機"、“研磨乳化機"。
口服液具有服用劑量小、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點,尤其適合工業(yè)化生產(chǎn)。有些品種可適于中醫(yī)急癥用藥,故近幾年來多將片劑、丸劑、湯劑、中藥合劑、注射劑等改制成口服液,使之成為藥物制劑中發(fā)展較快的劑型之一。但口服液的生產(chǎn)設(shè)備和工藝條件要求都較高,成本較昂貴。
口服液都是通過口服使用,所以對于口服液的要求十分的高,核心的就是質(zhì)量和安全。口服液質(zhì)量取決于粒徑細化,物料粒徑越小,產(chǎn)品越穩(wěn)定不易沉淀,而且人體更易吸收。口服液的傳統(tǒng)生產(chǎn)設(shè)備為膠體磨,但是一般都是3000rpm的膠體磨,隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷完善,衛(wèi)生安全的提高,普通的膠體磨無論是在效果還是安全等問題上,都無法滿足行業(yè)的要求。
SID改良型高剪切膠體磨,轉(zhuǎn)速高達14000rpm,細化作用更強,并且SID衛(wèi)生采用直立式設(shè)計,無衛(wèi)生死角,便于清潔消毒,符合CIP及SIP等GMP管理標準,獲得美國FDA頒發(fā)的3A衛(wèi)生等級證書,同時,SID提供的模塊式設(shè)計能很好的實現(xiàn)不同制藥工藝的要求。
衛(wèi)生級膠體磨與物料接觸的材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金,極大增強其耐磨損和耐腐蝕的特性,杜絕設(shè)備與物料產(chǎn)生物理和化學變化而形成污染。采用了三層結(jié)構(gòu)卡匣式的機械密封設(shè)計,可以快速安裝,可靠性能高,適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求,對分散腔和出料口進行表面處理,ji高的表面處理質(zhì)量和無si角設(shè)計便于清洗,符合CIP及SIP的清潔標準。
口服液改良型膠體磨設(shè)備參數(shù)表:
研磨分散機
流量*
輸出
線速度
功率
入口/出口連接
類型
l/h
rpm
m/s
kW
GMSD2000/4
400
14,000
44
4
DN25/DN15
GMSD2000/5
1000
10,050
11
DN40/DN32
GMSD2000/10
3000
7,500
22
DN80/DN65
GMSD2000/20
8000
4,900
45
GMSD2000/30
20000
2,850
90
DN150/DN125
GMSD2000/50
60000
1,100
110
DN200/DN150
*流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性,同時流量可以被調(diào)節(jié)到最大允許量的 10%。